栃木県宇都宮市の歯医者｜さくら市、鹿沼市からも来院されています｜名取歯科クリニック

目立たず整える、新しい矯正 「インビザラインGO」

インビザラインGOは、透明で目立ちにくいマウスピース型矯正。
歯並びの悩みを解決します。

メリット

●目立ちにくい
透明なマウスピースを使用するため、治療中でも装置が目立ちません。

●違和感や痛みがほとんどありません
インビザラインGoは、主に前歯のみを対象とした治療を行うため、全体的な歯の動きが少なく、痛みや不快感も軽減されます。

●歯や体に優しい
マウスピースには、金属が使われていません。金属アレルギーの方でも治療を受けられます。

●治療期間や治療回数を少なくできます
インビザラインGoは早くて約半年ほど、長くても2年ほどで治療が完了します。

デメリット

●治療できる症例が限られます
インビザラインGoは、前歯の軽度なガタつきや軽度のすきっ歯などに適した治療です。診察をしたうえで、ほかの治療方法が適していると判断されるケースもあります。

●装着時間が守れないと効果が現れにくくなります
使用するマウスピースは、患者様が自由に取り外せます。1日20時間～22時間の装着を守らないと、治療計画に遅れが生じたり、期待した結果が得られなかったりすることがあります。

矯正歯科治療、マウスピース型矯正装置（インビザライン）にともなう一般的なリスク・副作用

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• ・矯正歯科治療は公的健康保険の対象外の自由（自費）診療となります。
• ・正しい装着方法で1日20時間以上使用しないと、目標とする治療結果を得られないことがあるため、きちんとした自己管理が必要になります。
• ・治療期間を大まかに説明はしていますが、さまざまな点から治療期間は前後する場合があります。
• ・矯正装置を装着した後に、歯の痛みを経験する場合があります。
• ・ご自身で取り外せるため、紛失することがあります。
• ・症状によっては、インビザラインで治療できないことがあります。
• ・装着したまま糖分の入った飲料をとると、虫歯を発症しやすくなります。
• ・治療完了後は後戻りを防ぐため、保定装置の装着が必要になります。
• ・薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器です。日本では完成物薬機法対象外の装置であり、医薬品副作用被害救済措置の対象外となることがあります

薬機法において承認されていない医療機器「インビザライン」について

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当院では、マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置「インビザライン」の有効性を認め、治療法として導入しておりますが、医薬品医療機器等法（薬機法）において、いまだ承認されていない医療機器となることから、その使用に際しては医療広告ガイドラインにより必要情報の明示を求められております。当院では、下記にて明示いたします。

未承認医薬品等であることの明示

当院で扱うマウスピース型矯正装置インビザラインは、医薬品医療機器等法において承認されていない医療機器になります。

入手経路等についての明示

当院で扱うマウスピース型矯正装置インビザラインは、アライン・テクノロジー・ジャパンから入手しております。

国内の承認薬品等の有無の明示

マウスピース型矯正装置はインビザラインの他に様々な種類があり、その中には国内で薬事承認されているマウスピース型矯正装置もございます。

諸外国における安全性等にかかわる情報の明示

インビザライン®は、1998年にFDA(米国食品医薬品局)により医療機器として認証を受けていて、これまでに治療を受けた患者さんは、世界で世界で1500万人(2023年3月時点）に上ります。歯科矯正に伴う個別のリスク以外の重大な副作用の報告はありません。

医薬品副作用被害救済制度の対象外であることの明示

インビザラインは、日本においては薬機法の承認を受けておりませんので、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。